Analista de Pesquisa - Bioequivalência e Equivalência

Atuar com suporte ao planejamento, gerenciamento e execução dos projetos de pesquisa clínica processo de avaliação da viabilidade de novos protocolos. Preparar escopo para solicitação de proposta técnica. Acompanhar e realizar visitas de monitoria (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento). Alimentar o sistema CTMS em conjunto com os coordenadores de pesquisa clínica. Coletar documentos e acompanhar a submissão dos dossiês éticos dos estudos clínicos aos quais está alocado, até o recebimento da aprovação dos CEPs. Fornecer atualizações periódicas ao coordenador do estudo, relativas ao andamento da submissão e aprovação dos projetos de pesquisa em cada um dos CEPs e na ANVISA, quanto aos estudos aos quais está alocado. Planejar executar contas a respeito dos estudos de BE e BDR conduzidos. Garantir o atendimento aos prazos e qualidade da execução dos estudos de acordo com os padrões internos, ICH/BPC e regulamentações locais. Fornecer atualizações periódicas relativas ao andamento dos projetos. Ensino Superior completo. Necessário ter atuado em indústria farmacêutica.

Administração;Comunicação / Marketing;Industrial

São Paulo/SP